¢ß¾ÆÀ̺ñ·¦, ±¤ÁÖ ´Ù³ª¾Ï¿ä¾çº´¿ø¿¡ ¹ÌFDA ½ÂÀÎ °íÁÖÆĿ¿¾ÏÄ¡·á±â È£³²ÃÖÃÊ µµÀÔ°ø±Þ
º´¿ø¿ë Àü¹®ÀÇ·áÀåºñ ±â¾÷ ¢ß¾ÆÀ̺ñ·¦(´ëÇ¥ Â÷½ÂÈ£)ÀÌ °íÁÖÆĿ¿¾ÏÄ¡·á±â BSD-2000À» ±¤ÁÖ ´Ù³ª¾Ï¿ä¾çº´¿ø¿¡ ¼³Ä¡, ³³Ç°Çϸç È£³²Áö¿ª ÃÖÃÊ·Î ¹Ì FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °íÁÖÆĿ¿¾ÏÄ¡·á±â µµÀÔ ¿ä¾çº´¿øÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°Ô µÆ´Ù.
¢ß¾ÆÀ̺ñ·¦¿¡ µû¸£¸é »ó½ÂµÈ ü¿Â¿¡ ³ëÃâµÈ ¾ÏÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¹æ¹ýÀÎ ¿Â¿ ¾Ï Ä¡·á°¡ Á¦4ÀÇ ¾Ï Ä¡·á¹ýÀ¸·Î À̸ñÀ» ²ø¸é¼ BSD-2000 µµÀÔÀ» Àû±Ø ŸÁøÇØ ¿Â ´Ù³ª¾Ï¿ä¾çº´¿øÀÌ È£³²Áö¿ªÀÇ °ü·Ã Ä¡·á¹ý ·¹ÆÛ·±½º ¿ä¾çº´¿øÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³Ä¡¸¦ ¿Ï·áÇÏ°í Ä¡·á¼ºñ½º¸¦ ½ÃÀÛÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â À¯ÀÏÇÏ°Ô ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº BSD-2000Àåºñ´Â ±âÁ¸ °íÁÖÆĿ¿¾ÏÄ¡·á±â Á¦Ç°µé°ú ´Þ¸® ´Ü¹æÇâ, ¾ç¹æÇâ, 4±Ø¹æÇâ¿¡¼ 70-120MHz°íÁÖÆÄ¿¡³ÊÁö¸¦ ¿øÇÏ´Â °÷À¸·Î Àü´ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ °¡Àå Å« Ư¡À¸·Î, ÀÌ¿¡ µû¶ó Á¾¾çÀÇ Å©±â ¹× À§Ä¡¿Í Ư¼º¿¡ ¸ÂÃç Ÿ°ÙÀ» ¼³Á¤ÇØ ÀÚµ¿À¸·Î ÀüÀÚÆÄ ÀÎüÈí¼öÀ² SAR(special absorption rate)À» °è»êÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ½ÉºÎ±îÁö 40~44µµÀÇ °í¿ ÁýÁßÄ¡·á¸¦ ÁøÇàÇØ ÀϹÝÀûÀÎ Á¾¾ç ¿Ü¿¡µµ º¹ºÎ¿Í °ñ¹ÝºÎÀ§¿¡ ¼û°ÜÁø Á¾¾çÀ» Ä¡·áÇϴµ¥ Ź¿ùÇÑ È¿°ú¸¦ º¸ÀδÙ.
¶ÇÇÑ Á¾¾çÄ¡·áºÎÀ§ÀÇ ¿Âµµ ¹× ¿ üũ°¡´É ¿Âµµ¼¾¼ ¹× ¾ÈÅ׳ª¸¦ ÀåÂøÇÑ Àü¿ë Applicator¸¦ ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ±âÁ¸ °íÁÖÆĿ¿¾ÏÄ¡·á±â¿¡ ÀÇÇÑ ¿ ¼Õ»óÀÇ À§ÇèÀ» ³·Ãß°í, ½Ç½Ã°£À¸·Î ½ÉºÎÀÇ ¿Âµµ¸¦ È®ÀÎÇØ È¯ÀÚ °³°³ÀÎÀÇ »óÅ¿¡ ¸Â´Â Ä¡·á°èȹÀ» ¼¼¿ï ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Íµµ ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.
±¤ÁÖ±¤¿ª½Ã ¼±¸ Ä¡Æòµ¿¿¡ 2015³â 12¿ù °³¿øÇÑ Àü¹® ¾ÏÀçÈ°¿ä¾ç ´Ù³ª¾Ï¿ä¾çº´¿øÀº °íÁÖÆĿ¿¾ÏÄ¡·á µµÀÔ ¿Ü¿¡µµ ¸é¿ª·Â °³¼± ¹× ÀçÈ°À» À§ÇÑ °³Àκ° ¸ÂÃãÇü À¯»ê¼Ò¿îµ¿°ú º´½ÇÀÇ ÇÇÅæÄ¡µå Æí¹é ¹× »ê¼Ò¹æ µµÀÔ, ´Ù¾çÇÑ ¹®ÈÄ¡À¯ ÇÁ·Î±×·¥À» ¿î¿µ ÁßÀÌ´Ù.
´Ù³ª¾Ï º´¿ø ÀÌÈ£ÁØ Áø·á¿øÀå(¹æ»ç¼± Á¾¾çÇаú Àü¹®ÀÇ)Àº “¾Ï ÀçÈ°Àü¹®¿ä¾çº´¿ø¿¡¼ °íÁÖÆĿ¿¾ÏÄ¡·á´Â ¾Ï Ä¡·áÀÇ Áß¿äÇÑ Ä¡·á¹ýÀÇ Çϳª·Î¼, RF°í¿À» ¿ì¸® ¸ö¿¡ Á¶»çÇØ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ Á÷Á¢ °í»ç½ÃÅ°°Å³ª ¼Õ»óÀ» ÁÖ¾î ¾ÏÀ» Ä¡·áÇϸç, ¹æ»ç¼± Ä¡·á³ª Ç×¾ÏÁ¦ Ä¡·á¿¡ ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ´õ¿í È¿°úÀûÀ¸·Î ¹ÝÀÀÇϵµ·Ï ¸¸µå´Â ¸®Æ÷¼Ø(liposome)È¿°ú¸¦ ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·á¹ý”À̶ó¸ç ¼¼°è À¯ÀÏÀÇ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ °íÁÖÆĿ¿¾ÏÄ¡·á±â BSD-2000À» È£³² ÃÖÃÊ·Î µµÀÔÇØ Ä¡·á¿¡ ¸ÅÁøÇÏ°í ÀÖ°í, ¿©±â¿¡ ȼøÀü³²´ëÇб³º´¿ø°ú Áø·áÇù¾àÀ» ¸Î¾î »óÈ£ ±ä¹ÐÇÑ Áø·áÇù·Âü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ¿© Áö¿ªÁֹΠ°Ç°ÀÇ À¯Áö ¹× ÁõÁø¿¡µµ ±â¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
¢ß¾ÆÀ̺ñ·¦ Â÷½ÂÈ£ ´ëÇ¥ ¿ª½Ã “´Ù³ª¾Ï¿ä¾çº´¿øÀÌ ÇâÈÄ °íÁÖÆĿ¿¾ÏÄ¡·áÀÇ °ÅÁ¡ ¿ä¾çº´¿øÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àåºñ »çÈÄ°ü¸® ¹× ±âŸ ¼ºñ½º Ãø¸é¿¡¼ Áö¿øÀ» À̾ °ÍÀ̸ç, °íÁÖÆĿ¿¾ÏÄ¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀνÄÀÌ ´õ¿í È®´ëµÇ¾î ¾Ïȯ¿ì¿¡°Ô µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
|