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»ï¼ºÀüÀÚ, °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ¡®ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë¡¯ ±â´É ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀΠȹµæ

µî·Ï³¯Â¥ [ 2023³â05¿ù09ÀÏ 13½Ã57ºÐ ]
 

»ï¼ºÀüÀÚ, °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë±â´É ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀΠȹµæ

´º½º Á¦°ø//»ï¼ºÀüÀÚ (ÄÚ½ºÇÇ 005930)

»ï¼ºÀüÀÚ ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë ¾Ë¸² ±â´É

 

¼ö¿ø--(

»ï¼ºÀüÀÚÀÇ °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ½Ã¸®Áî¿¡ ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë ¾Ë¸²±â´ÉÀÌ Ãß°¡µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

»ï¼ºÀüÀÚ´Â »ï¼º Çコ ¸ð´ÏÅÍ(Samsung Health Monitor)’ ¾ÛÀÇ ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë ¾Ë¸²(IHRN, Irregular Heart Rhythm Notification) ±â´ÉÀÌ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë ¾Ë¸² ±â´ÉÀº ÇϹݱâ Ãâ½ÃµÇ´Â °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ½ÅÁ¦Ç°¿¡ žÀçµÈ´Ù. ¶ÇÇÑ, ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¾÷µ¥ÀÌÆ®¸¦ ÅëÇØ °¶·°½Ã ¿öÄ¡5¿Í ¿öÄ¡4 ½Ã¸®Áî¿¡µµ È®´ë Àû¿ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ºÒ±ÔÄ¢ÇÑ ½ÉÀå ¸®µëÀº °¶·°½Ã ¿öÄ¡ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ¾×Ƽºê ¼¾¼­¸¦ ÅëÇØ °¨ÁöµÈ´Ù[1]. ½ÇÁ¦, ÇØ´ç ±â´ÉÀ» Áö¿øÇÏ´Â °¶·°½Ã ¿öÄ¡°¡ »ç¿ëÀÚÀÇ ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¹Úµ¿À» ¿¬¼ÓÀûÀ¸·Î °¨ÁöÇϸé À̸¦ ÀÌ»ó ¡ÈÄ·Î ÆÇ´ÜÇØ ½É¹æ¼¼µ¿[2]’ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â ¾Ë¸² ¸Þ½ÃÁö¸¦ ¿öÄ¡ µð½ºÇ÷¹À̸¦ ÅëÇØ ¾È³»ÇÑ´Ù.

 

¶ÇÇÑ Á¤È®ÇÑ ½ÉÀå ¹Úµ¿ ÃøÁ¤À» À§ÇØ °¶·°½Ã ¿öÄ¡¿¡ žÀçµÈ ½ÉÀüµµ±â´ÉÀ» ½ÇÇàÇ϶ó°í Ãß°¡·Î ¾Ë·ÁÁÖ¸ç, »ç¿ëÀÚ´Â »ï¼º Çコ ¸ð´ÏÅÍ ¾ÛÀÇ ½ÉÀüµµ(ECG) ¸ð´ÏÅ͸µ±â´É¿¡ µé¾î°¡ ºÒ±ÔÄ¢ÇÑ ½ÉÀå ¸®µëÀÇ È÷½ºÅ丮µµ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù[3].

 

»ï¼ºÀüÀÚ MX»ç¾÷ºÎ µðÁöÅÐ ÇコÆÀÀå È¥ ÆÅ(Hon Pak) »ó¹«´Â ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë ¾Ë¸² ±â´ÉÀº ½ÉÀå °ü·Ã À§Çè »óȲÀ» ÀÚ°¢ÇÏÁö ¸øÇÏ´Â »ç¶÷µé¿¡°Ô Å« µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù¸ç »ï¼ºÀüÀÚ´Â °í°´ÀÇ °Ç°­À» Áöų ¼ö ÀÖ´Â ´Ù¾çÇÑ ¸ð´ÏÅ͸µ ±â¼ú °³¹ßÀ» À§ÇØ Áö¼ÓÇؼ­ ³ë·ÂÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¸»Çß´Ù.

 

[1] ¹ÙÀÌ¿À ¿¢Æ¼ºê ¼¾¼­´Â °¶·°½Ã ¿öÄ¡4 ½Ã¸®Áî, °¶·°½Ã ¿öÄ¡5 ½Ã¸®Áî¿¡ žÀçµÅ ÀÖÀ½ / ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë ¾Ë¸²(IHRN)ÀÌ ¾ø¾îµµ ½É¹æ¼¼µ¿ Áõ»óÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖÀ½

[2] ½É¹æ¼¼µ¿: ½ÉÀå¹Úµ¿ÀÌ ºÒ±ÔÄ¢ÇÏ°Ô ÃøÁ¤µÇ´Â ºÎÁ¤¸ÆÀÇ ÀÏÁ¾. Ç÷Àü, ³úÁ¹Áß, ½ÉÀ帶ºñ, ±âŸ ½ÉÀåÁúȯÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ½

[3] »ï¼º Çコ ¸ð´ÏÅÍ ½ÉÀüµµ(ECG) ¾ÛÀÇ »ç¿ë °¡´É ¿©ºÎ´Â ±¹°¡¿Í Áö¿ª¿¡ µû¶ó ´Ù¸¦ ¼ö ÀÖÀ½

 

À¥»çÀÌÆ®: http://www.samsung.com/sec

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(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
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- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
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SKÅÚ·¹ÄÞ, À¯Æ©ºê ÇÁ¸®¹Ì¾ö°ú Á¦ÈÞ»ç ÇýÅà ´õÇÑ ¡®¿ìÁÖÆнºlife¡¯ Ãâ½Ã (2023-05-09 14:00:45)
Your Staff Co., Ltd. Launched an App Sales Site That Foreign Tourists Visiting Japan Can Use in Japan. (2023-05-09 10:47:27)